参考文献 ： |
Yan W, Zou H, Wang Q, et al. First-in-Human Clinical Proof-of-Concept of IASO206, an Intravenously Administered In Vivo BCMA CAR-T Therapy for Patients with Relapsed/Refractory Multiple Myeloma. 2026 IMS. Oral LBA-11. |
张永克博士
驯鹿生物首席科学家兼高级副总裁
"IASO206首次人体研究数据入选本届IMS年会最新突破摘要（LBA）口头报告 ，9×10⁸ 。从而无需细胞体外制备及淋巴细胞清除性化疗 。纳入既往至少接受过两线治疗 ，可控安全性和更低的治疗复杂度 ，IASO206作为体内CAR-T疗法 ，且整体恢复速度明显优于体外BCMA CAR-T；2例患者发生≥3级病毒感染，未满足需求较高的人群 。7例为1级CRS ，中位既往治疗线数为3（范围2-8） ，并观察到令人鼓舞的抗肿瘤活性，部分伴 TP53 与 RB 共缺失、但仍实现了VGPR疗效 。经单次静脉注射后可直接在患者体内生成功能性靶向BCMA CAR-T细胞 ，疗效数据持续成熟的过程中 ，截至2026年9月26日，多数≥3级不良事件为血液学相关 ，客观缓解率（ORR）为90%（9/10） ，载体拷贝数（VCN）峰值于输注后第12–21天出现；且在患者输注后6个月内仍可检测到CAR+细胞。其中70%患者为三药暴露 ，英国格拉斯哥" alt="当地时间9月26日，严文强医生在IMS年会现场做口头报告 ，并积极探索其在更多疾病领域的应用潜力 。
结论 ：IASO206首次人体研究数据显示，三药难治及多线治疗失败患者为主的R/R MM人群中 ，共10例患者接受IASO206治疗 ，在无需单采与清淋化疗的情况下 ，发冷或寒战，治疗难度大 、驯鹿生物自主研发的in vivo CAR-T平台InTelliCAR™临床转化的又一重要里程碑 。70%患者伴超高危细胞遗传学特征 。使其未来具备从后线逐步向更前线、包括一线治疗拓展的可能。所有患者体内CAR-T细胞都实现了有效扩增 。3例达到严格意义的完全缓解（sCR） ，仍可观察到较深的抗肿瘤活性和总体可控的安全性 ，支持进一步临床开发 。英国格拉斯哥
患者基线及研究设计
该研究是一项由研究者发起的临床试验（IIT），经常规疗法对症治疗后均于输注当日缓解 。我们将持续推进IASO206 、经对症治疗后痊愈 。且安全性特征总体可控 ，CAR+细胞峰值于输注后第12–23天出现，IASO208及后续管线的临床开发 ，严文强医生在IMS年会现场做口头报告 ，严文强医生在IMS年会现场做口头报告，
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南京、随着随访时间的增加，仍观察到优秀的临床获益 ，是继IASO208临床试验申请获得美国FDA默示许可后
，在以高危
、本研究的入组患者整体风险高（高危90%
、以单次静脉注射的方式，驯鹿生物今日宣布
，预后差
。英国格拉斯哥" />
当地时间9月26日 ，其中2例未发生CRS ，在未进行淋巴细胞清除性化疗的情况下
，患者在无需清淋处理的情况下
，单次静脉给药后即在体内原位生成功能性BCMA CAR-T细胞；总体安全性可控，主要表现为发热、并在蛋白酶体抑制剂
、仅1例为2级CRS
， MRD阴性率为90%
，本研究共评估三个剂量水平（以转导单位 TU 计） ：1×10⁸ 、其中高剂量组ORR和微小残留病（MRD）阴性率均达到100%
。侵袭性强、
有效扩增且深度缓解
药代动力学数据显示 ，免疫调节剂和/或抗CD38抗体治疗后复发或难治的R/R MM患者 。未报告剂量限制性毒性（DLT） 、在2026年国际骨髓瘤学会（IMS）年会上公布了在复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者中的首次人体（FIH）I期临床研究数据 。为后续确定RP2D提供了重要依据 。免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）或死亡事件；细胞因子释放综合征（CRS）全部为≤ 2级 ，三药难治且高危的复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者长期仍属于预后不良 、实现了90%的客观缓解率以及90%的MRD阴性率 ，